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办理药品经营许可证要准备什么?

发布时间:2024-11-27 浏览量:56

药品经营许可证是开设药房、药品批发/零售经营活动的企业必备资质。鸿运企服小编将详细介绍药品经营许可证的办理条件、流程以及所需材料,为有意从事药品经营的企业提供一份全面指南。

一、办理条件

1. 具有保证所经营药品质量的规章制度;

2. 零售企业至少配备2名药师以上职称的药学技术人员,批发企业至少配备5名执业药师人员;

3. 零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米;

4. 企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;

5. 经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

二、办理流程

1. 准备材料:根据要求,准备办证的所有资料,一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明等。

2. 提交申请:向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

3. 审核审批:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。

4. 现场核查:食品药品监督管理部门对申请材料进行现场核查。

5. 补充材料:如需补充材料,按照要求提供。

6. 颁发证书:审核通过后,食品药品监督管理部门颁发《药品经营许可证》。

三、所需材料

1. 营业执照、公章;

2. 法人、负责人身份信息证明;

3. 执业药师执业证书;

4. 营业场所、仓库等相关证明材料;

5. 计算机管理信息系统证明材料;

6. 人员配备证明材料;

7. 质量管理制度及相关证明材料;

8. 其他相关证明材料。

四、注意事项

1. 办理过程中,要确保提供的材料真实、准确、完整;

2. 按照规定的时间和流程办理,以免影响办理进度;

3. 注意关注食品药品监督管理部门的相关政策,确保符合要求;

4. 如有疑问,可咨询相关部门或专业人士。

总之,办理药品经营许可证是企业合法经营的重要步骤。鸿运企服平台是为企业提供资质服务、重组分立、项目申报、经营许可、人才服务、工商财税、知识产权、资产评估、认证咨询、拍卖咨询、落户咨询、法律咨询等服务,致力于提供企业全生命周期服务。希望鸿运企服小编能为有意从事药品经营的企业提供一份实用的指南,助力企业顺利取得药品经营许可证。

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